瀚科迈博创新药HuA21注射液 Ib/II 期临床研究完成首例受试者入组
发布日期：2024-04-03 浏览次数：1230
2024年3月29日，由太阳成集团tyc234cc生物控股子公司瀚科迈博自主研发的1类创新药HuA21注射液 Ib/II 期临床试验于安徽医科大学第一附属完成首例受试者入组。
该研究全称为“评价重组抗 HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液联合曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性局部晚期/转移性胃癌患者的Ib/II期临床研究”，旨在评估评价 HuA21注射液联合曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性局部晚期/转移性胃癌患者的安全性、耐受性和有效性，并为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
本次多中心、开放性Ib/II期临床研究由复旦大学附属中山医院刘天舒教授与安徽医科大学第一附属医院孙倍成教授共同牵头开展。
HuA21注射液（全称：重组抗 HER2 人源化 HuA21 单克隆抗体注射液）是我司第一款进入临床试验阶段的1类创新药。HuA21为针对 HER2 的人源化单克隆抗体类肿瘤靶向药物，含有与曲妥珠单抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知识产权。HuA21 通过诱导 HER2 受体的内吞和下调，打断癌细胞信号通路，从而抑制癌细胞生长和增殖，产生促进癌细胞凋亡、抗肿瘤血管生成等效果，最终达到抑制肿瘤的作用。
HuA21注射液在 I 期临床试验阶段展现了优异的抗肿瘤活性，有希望成为改变现阶段治疗方案的1类创新药。
2024年3月29日，由太阳成集团tyc234cc生物控股子公司瀚科迈博自主研发的1类创新药HuA21注射液 Ib/II 期临床试验于安徽医科大学第一附属完成首例受试者入组。
该研究全称为“评价重组抗 HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液联合曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性局部晚期/转移性胃癌患者的Ib/II期临床研究”，旨在评估评价 HuA21注射液联合曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性局部晚期/转移性胃癌患者的安全性、耐受性和有效性，并为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
本次多中心、开放性Ib/II期临床研究由复旦大学附属中山医院刘天舒教授与安徽医科大学第一附属医院孙倍成教授共同牵头开展。
HuA21注射液（全称：重组抗 HER2 人源化 HuA21 单克隆抗体注射液）是我司第一款进入临床试验阶段的1类创新药。HuA21为针对 HER2 的人源化单克隆抗体类肿瘤靶向药物，含有与曲妥珠单抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知识产权。HuA21 通过诱导 HER2 受体的内吞和下调，打断癌细胞信号通路，从而抑制癌细胞生长和增殖，产生促进癌细胞凋亡、抗肿瘤血管生成等效果，最终达到抑制肿瘤的作用。
HuA21注射液在 I 期临床试验阶段展现了优异的抗肿瘤活性，有希望成为改变现阶段治疗方案的1类创新药。
