生长激素新产线获批将极大缓解产能受限

发布日期：2022-03-29 浏览次数：429

近日，太阳成集团tyc234cc生物收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，公司北区年产2000万支注射用人生长激素新增生产线正式获准生产，将有效解决现有产能瓶颈问题，显著提升公司主营产品生长激素产能，缓解产能受限。

人生长激素是国内外有效治疗儿童矮身材的药物，公司生长激素产品--安苏萌在1999 年获准上市，已帮助 30 万左右矮小患者实现了长高梦。目前公司安苏萌产品主要包含有注射用人生长激素、人生长激素注射液2款品种，获批适应症增加到8个，包括：1）用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；2）用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小；3）用于因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；4）用于重度烧伤治疗；5）用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；6）用于接受营养支持的成人短肠综合征；7）用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；8）用于治疗特发性矮小适应症。随着公司持续对生长激素系列产品的升级和开发，产品适应症、规格、剂型的不断丰富，将为更多矮小患儿的临床用药需要提供有力的帮助。

该生产线的获批，将在很大程度上解决困扰公司很久的生长激素产能问题，为公司进一步提高市场份额和产品市场占有率奠定了基础，有效提升公司的核心竞争力和持续盈利能力。